Die SLG prüft und zertifiziert u.a. elektrische und elektronische Komponenten, Medizinprodukte, Batterien und Akkus, Haushaltsgeräte sowie Elektrowerkzeuge. Unser Leistungsspektrum umfasst Prüfungen zu Sicherheit, elektromagnetischer Verträglichkeit, Zuverlässigkeit und Lebensdauer, Geräusch, Schwingung und Stoß, Gebrauchstauglichkeit, chemischer Unbedenklichkeit, Strahlungs- und Lasersicherheit sowie Energieeffizienzmessungen, Umweltprüfungen und Industriethermographie. Weitere Geschäftszweige sind Prüfstandsbau, Kalibrierung sowie Auditierung und Zertifizierung von Qualitätsmanagement-Systemen, u.a. nach ISO 9001. Unsere Leistungen in Asien: Prüfung, Verschiffungskontrollen, Fertigungsstätteninspektionen.
Wir suchen für unseren Prüfbereich Medizintechnik:
Prüfingenieur/in für aktive Medizinprodukte
- Stelle
- Einsatzort: Sachsen, Hartmannsdorf
- Berufsfeld: Ingenieurswissenschaften
- Festanstellung, Voll- oder Teilzeit, Lohn
Ihr Aufgabengebiet
Sie prüfen aktive Medizinprodukte auf der Grundlage aktueller Normen und Gesetze. Dies umfasst unter anderem die Recherche zutreffender Normen, sicherheitstechnische Prüfungen, Bewertung der Gebrauchstauglichkeit, messtechnische Nachweise, Bewertung von Dokumentation (z.B. Risikoanalyse) und medizinischer Software sowie Laserklassifizierung. Sie koordinieren projektbezogen die Zusammenarbeit mit dem Kunden und mit anderen Abteilungen im Haus. Wir legen besonderen Wert auf einen vertrauensvollen und offenen Kundenkontakt.
Unsere Mitarbeiter profitieren von
- Finanzielle Benefits betriebliche Altersvorsorge & Zusatzleistungen
- Lebenslanges Lernen individuelle Einarbeitung & Weiterbildung
- Verpflegung freie Getränke
- Sachzuwendungen montlicher Tankgutschein
- Betriebl. Gesundheitsangebote Betriebsarzt, Gesundheitsmaßnahmen
- Work-Live-Choice flexible Arbeitszeiten, verschiedene Arbeitszeitmodelle
- Arbeitsplatzausstattung moderne Prüflabore, Parkplätze im Firmengelände
- Mitarbeiterbindung Mitarbeiterevents, Mitarbeitergeschenk zum Geburtstag / Jubiläum, unbefristeter Arbeitsvertrag
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium Berufseinsteiger Elektrotechnik, Informatik, Mechanik, Physik/Biophysik, Medizin oder verwandte (Ingenieur- ) Wissenschaften
- Oder gleichwertig qualifiziert.
- Qualifikationen:
- einschlägige Erfahrung im Bereich der Medizinprodukte-Herstellung (bei Produzenten, wissenschaftliche Einrichtungen, Laboratorien o.ä.)
- vorzugsweise klinische Erfahrung
- Kenntnisse der Normen DIN EN ISO 60601-1:2007 oder 2013
- Kenntnisse im Risikomanagement in Bezug auf DIN EN ISO 14971 sowie Grundkenntnisse in Biokompatibilität und der dafür anzuwendenden Normenreihe DIN EN ISO 10993-xx
- Grundkenntnisse im Medizinproduktegesetz (MPG) und der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
- hohe Kommunikationsbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
- sicheres und engagiertes Auftreten
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Sprachen:
- Englisch (Kenntnisstand mindestens: Hochschulkenntnisse/ erweiterte Grundkentnisse)
Kontakt
- Bewerbungen bitte an: [email protected]
Anschrift
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